وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء جديد "Vitrakvi" للمرضى البالغين والأطفال، المصابين بالسرطان الذي ينشأ بسبب عوامل وراثية محددة.
وتعتبر هذه هي المرة الثانية التي توافق فيها إدارة الغذاء والدواء على علاج للسرطان يعتمد على استهداف عوامل جينية محددة بدلا من مكان السرطان في الجسم، بحسب موقع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية "FDA".
الدواء الجديد "Vitrakvi" محدد لعلاج المرضى البالغين والأطفال المصابين بالأورام الصلبة التي لها مستقبلات عصبية " NTRK" بدون طفرة مقاومة معروفة، والمرجح أن يؤدي الاستئصال الجراحي للورم إلى حالة مرضية شديدة وليس لديهم علاجات بديلة.
تمثل الموافقة على هذا الدواء الجديد خطوة مهمة في علاج السرطانات على أساس العوامل الجينية الخاصة بالورم، فضلا عن مكان الورم في الجسم، كما يقول مفوض إدارة الغذاء والداء سكوت جوتليب.
أمان وفاعلية الدواء تم اختبارها في تجارب سريرية على 55 مريضا من البالغين والأطفال، مصابين بالأورام الصلبة، وأظهر معدل استجابة كلي بنسبة 75% من الأورام الصلبة، وكانت الأعراض الجانبية الشائعة للدواء هي الإرهاق والغثيان والسعال والإمساك والدوار والقيء، وزيادة إنزيمات " AST" و" ALT" في الكبد.
وتنصح إدارة الغذاء والدواء، الأطباء ومقدمي الرعاية الصحية باختبار المرضى كل أسبوعين خلال الشهر الأول من العلاج بعد ذلك يتم فحصها كل شهر، ويحظر على النساء الحوامل استخدام دواء "Vitrakvi" لأنه قد يسبب الأذى للجنين أو الطفل حديث الولادة.
